颅内高压是继发性脑损伤的一个主要原因,其程度和持续时间已被证明与存活率、永久性功能障碍的程度有关,特别是当颅内体积—压力曲线达到临界点时,只要颅内体积发生少许变化,颅内压就会急剧增高,加重脑移位与脑疝,发生中枢衰竭危象。因此临床颅内压(Intracranial pressure, ICP)的动态监测就比较重要,是预防和控制颅内高压、确定治疗方案的基础,同时也为临床提供了一种客观衡量成功治疗的依据。到目前为止,各种临床上的颅内压监护方法与设备基本上都是有创的,这些有创性的测量方法和设备一般都较精确,但无一例外地是有创操作、使用麻烦且存在受感染的危险,需要专业人员解释临床数据,监护时间不能太长,费用昂贵等缺陷。因此,颅内压无创监测分析方法及设备为临床颅内压监测提供了一个比较好的选择。
近几年市场上为了弥补颅内压有创监护的不足出现的颅内压无创检测设备均是使用单一方法,其通过找到某个检测量的变化与颅内压力变化的对应关系来间接实现颅内压力的无创检测。 据国内外相关文献报道颅内压无创检测方法有10余种之多,然而每一种颅内压无创检测方法都有一定的适用范围,而且颅内压力的变化是由不同因素引起的综合表征,仅通过一个或几个量要实现颅内压的准确检测是非常困难的。按照美国医疗仪器促进协会(AAMI)的规定,ICP监测仪器应该能在0-100mmHg范围内连续输出,精确度在0-20mmHg范围内为±2mmHg;对于 20mmHg 以上的ICP,误差为10%,而现有的大多数方法都远远落后于AAMI标准。因此,虽然颅内压无创检测技术的研究已有相当长的时间,且有一些方法已被证明是有临床使用价值的,但真正符合临床应用要求的ICP无创监测方法和设备的研究仍处在需要不断提高和完善的阶段,如何找到一个兼具足够精度和可操作性的方法是实现临床颅内压无创检测的基础。
针对基于单一颅内压无创检测方法的颅内压无创检测分析仪的不足,我们在同一仪器平台上综合应用不同的颅内压无创检测方法,通过融合不同颅内压无创检测的参数来综合判断患者颅内压的变化情况,实现颅内压的无创检测和分析,提高颅内压无创检测精度和临床适用性。
通过对颅内压无创检测方法持续深入的研究,我们利用先进的软件技术、信号处理技术和建模技术,在同一仪器平台上融合了多种颅内压无创检测原理,新申请/获权了1项美国发明专利、11项国内专利,在高等教育出版社出版了一本专门研究颅内压无创检测方法的著作,研制成功JYH_ICP型颅内压无创综合检测分析仪,实现颅内压无创综合检测和分析,提升了产品性能,具有较高的检测精度和临床适用性。
该产品获得了重庆市高新技术产品及国家重点新产品称号,成为高新企业!